昨天举行的“全省进口医疗器械检验监管工作会”表明，每年云南省进口的医疗器械高达200多批次，而检验不合格批次占到4%左右，其中尤以原产于美国、日本、德国的不合格产品居多。

    昨日，云南出入境检验检疫局有关发言人在会上指出，进口医疗器械未必代表了先进性，也存在质量与安全良莠不齐的现象。近三年来，云南省每年有200多批次、货值5000多万美元的进口量，其中年不合格批次占到4%左右，货值金额100万美元左右。判定不合格进口医疗器械的依据主要有标准、法规、文件三大类，发现的主要问题有产品危险部位缺少安全警告标识，或产品无中文警示标识，存在安全隐患；零部件短少；存在死机、错报、噪声过大等产品不合格等6个方面的问题。

    此外，云南出入境检验检疫局称，今年3月31日，国家食药监总局正式发布了新版的《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》），并于今年6月1日正式实施。其中《条例》明确规定，出入境检验检疫机构检验不合格的医疗器械不得进口。（昆明日报 首席记者廖兴阳）