昆明信息港讯 记者昝娟娟 近日,昆明市食药监局与市卫生执法监督局对市管医疗机构进行医疗器械使用质量专项检查。
检查重点对市级医疗机构(设中医科、中西医结合科)名单中121家医疗机构,是否配备了与其规模相适应的医疗器械使用质量管理体系和质量管理人员、是否按规定对医疗器械采购实行统一管理、是否对在用医疗器械建立了使用记录和档案,是否建立医疗器械使用质量管理制度,以确保医疗器械使用质量管理,具有可追溯性进行了专项检查。
通过检查,尚未发现有对医疗器械辅助功能有虚假、夸大宣传情况,但执法人员发现部分医疗机构存在未建立医疗器械使用质量管理制度,未按规定查验保留所购进的医疗器械的资料及医疗器械产品注册证、供货者资质、原始资料,未按规定设置医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所。
针存在的问题,检查人员现场要求相关医疗机构立即整改,并结合实际全面进行医疗器械使用质量管理自查工作,严格执行《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求,提高医疗器械使用质量管理水平。