近日,国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请,这是我国首个获批上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗。玉溪沃森生物技术有限公司打破了国外疫苗企业垄断,成为全球第二个生产该疫苗的企业。
据介绍,该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。目前,全球已上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗仅为美国辉瑞(惠氏)公司生产。2016年该疫苗获批进入我国,成为预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗,由于临床需求旺盛,多地出现“疫苗荒”。此次国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市,将更好地满足公众需求,为保护婴幼儿健康、预防相应血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病发挥重要作用。
成立于2005年的玉溪沃森生物技术有限公司,先后投产上市b型流感嗜血杆菌结合疫苗、流脑系列疫苗、23价肺炎球菌多糖结合疫苗等6个品种7个品规的产品。这次13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市,也使该公司成为全球唯一同时成功研发23价和13价两大肺炎球菌多糖结合疫苗产品的企业。
玉溪沃森生物技术有限公司相关负责人预测,该公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗的销售额有望在2023年至2024年突破100亿元,将成为玉溪生物医药及大健康产业高质量发展新的增长极。(云南日报 记者贾云巍 通讯员唐雯霖)