昆明信息港讯 记者曹月 记者从省药品监督管理局获悉,3月20日,云南康恩贝希陶药业有限公司获得了一次性使用医用口罩和医用外科口罩《医疗器械注册证》,这是曲靖市首家获得医疗器械注册证的医用口罩生产企业。
此次获批的云南康恩贝希陶药业有限公司,从开展现场检查到取得《医疗器械注册证》,仅用3天时间,企业全面投产后医用口罩日产量将达到12万只。
新冠肺炎疫情发生以来,省药监局及时启动应急审批,对疫情防控医疗器械特事特办、开通绿色通道。组织医疗器械检验、审评部门对申报企业提前指导、靠前服务。不断优化注册检验、技术审批、行政审批流程,保障高效快速的应急审批通道。