记者从昆明市市场监管局获悉，为促进医疗器械经营企业规范化发展，维护良好经营秩序，优化营商环境，切实保障集采医疗器械质量安全，昆明市市场监管局定于2023年全国医疗器械宣传周期间，率先在全省开展集中带量采购中选医疗器械配送企业（以下简称“集采配送企业”）质量安全管理能力评估抽查工作。
在对集采配送企业进行全覆盖检查的基础上，本次评估抽查旨在针对重点品种（高风险及临床用量大的品种）、重点环节（冷链品种储存及运输）、重点企业（供货量占比大的企业），在全市范围内随机抽取25家集采配送企业开展，着力整治昆明市医疗器械集中带量采购中存在的突出问题。
本次评估抽查主要针对集采配送企业的法律法规贯彻落实情况、质量管理体系建立和运行情况、经营过程中风险管理能力、医疗企业的追溯、质量负责人或质量管理机构负责人履职情况等方面，覆盖了从各项制度建立、工作落实、责任到人的经营管理工作全过程，对防范昆明市集中带量采购中选医疗器械领域潜在性、区域性、系统性风险具有积极意义。
评估工作遵循“政府组织、专家评审、公开透明、动态管理”的原则，引入第三方评估机构，组织专家到企业进行现场评估和检查。评估工作作为加强集采配送企业质量安全的一次专项检查，检查发现的共性问题将纳入风险会商，进一步提高监管效能。（春城晚报-开屏新闻 记者王磊）