昆企打造疫苗“中国芯”

“云南造”疫苗首次拿到国际临床试验的“通行证”。供图

近日，简达生物技术（昆明）有限公司（以下简称“昆明简达”）再传研发捷报：公司重点在研项目肝癌治疗性疫苗在南京研发中心顺利完成小试阶段研究，标志着该项目取得阶段性成果，为后续中试放大工作筑牢基础。

“疫苗研发是一场长跑，临床许可落地只是第一步，从实验室到产业化，中间还有很长的路要走。”昆明简达总经理张一弛的这句话，道出了生物医药创新的不易。

自2025年落地云南以来，昆明简达多点突破，交出了一份亮眼答卷：除肝癌治疗性疫苗取得小试关键进展外，其自主研发的新一代重组蛋白流感疫苗正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可。这不仅标志着“云南造”疫苗首次拿到国际临床试验的“通行证”，更让昆明简达成为重组流感疫苗赛道首家获此国际认可的中国企业。从技术攻坚到管线多点开花，昆明简达跑出了令人瞩目的创新“加速度”。

填补省内技术空白

昆明简达的快速成长，源于核心技术的硬核突破与云南优渥创新土壤的双重赋能。

“这款疫苗之所以能取得突破，核心在于其搭载的自主研发CpG复合佐剂系统。”南京简达创始人周明介绍，佐剂被誉为疫苗界的“芯片”，长期被国际医药巨头垄断。昆明简达推出的这款佐剂，不仅是中国疫苗企业第一款获批的新型佐剂，还是全球第三款进入临床的CpG佐剂系统，“与传统铝佐剂相比，它如同为免疫系统装上了‘双引擎’，能同时激活体液免疫和细胞免疫，在低剂量下即可诱导更强、更持久的特异性免疫应答，有效改善老年人因免疫衰老导致的疫苗应答不足情况。”

在技术路线上，昆明简达彻底摒弃了沿用半个世纪的传统鸡胚培养工艺，采用国际公认的第三代重组蛋白技术。“这好比为疫苗装上了精准‘导航’，不仅实现抗原序列与流行毒株的精准匹配，更将生产周期压缩至传统工艺的1/3。”周明表示，重组疫苗技术路线昆虫细胞-杆状病毒表达系统为国家应对流感大流行储备了关键的“超速响应”能力，极大提升了疫苗的有效性和安全性。

企业的发展，还离不开云南良好的创新土壤。2025年，母公司南京简达凭借在重组疫苗领域的深厚积累获“彩云汇”科创大赛省外成长组一等奖后，迅速落地昆明。短短1年间，昆明简达构建起核心专利保护体系，累计获得4项国家发明专利授权，填补了省内技术空白。目前，企业已形成梯次推进的管线布局，除流感疫苗外，重组带状疱疹疫苗已推进至临床二期，展现出惊人的转化效率。

全链条服务助企落地

拿到FDA的临床许可，是昆明简达进军全球市场的里程碑，也是云南生物医药产业从“生产基地”向“技术策源地”跃迁的缩影。然而，从实验室的硬核科技到产业化的落地生根，这条路并非坦途。

企业发展迅速，但也面临生产基地选址难、疫苗研发周期长、资金投入大等困难。面对这些“成长的烦恼”，云南各级政府与昆明简达选择了相向而行、合力破局。“刚落地时，我们对这里的政策、环境都不熟悉，省科技厅、市工业和信息化局等单位主动靠前，提供政策解读与项目申报指导，帮我们解决了很多问题。”张一驰说，“在办公选址上，我们最终被滇池度假区的优美环境与贴心服务打动。注册时，工作人员手把手教我们填资料、交申请表，让我们快速落地并站稳了脚跟。”相关部门通力合作打通了从科研申报到资本对接的全链条服务，让企业吃下了“定心丸”。

“这种政企同心的合力，让我们更有信心扎根云南。”他介绍，目前企业正在建设国际领先的研发实验室，谋划布局生产基地。未来，昆明简达将深化与省内高校、科研院所的产学研用合作，逐步构建从研发、中试、生产到商业化能力的完整闭环。“项目全面建成后，有望带动省内生物制药从原液制备、佐剂生产到制剂灌装的全链条技术升级。”张一驰说。

随着云南重组疫苗生产基地建成，一期规划年产能将达1000万剂，达产后预计年产值可达15亿元至20亿元。“我们将以此次获批为新起点，加速推进国际多中心临床试验。”张一驰表示，昆明简达将充分利用云南面向南亚东南亚的区位优势，早日为全球流感防控提供来自云南的方案。（昆明日报 记者杨敏）